กฎใหม่สามารถช่วยผู้บริโภคได้ 2,800 เหรียญสหรัฐสำหรับเครื่องช่วยฟังคู่หนึ่งเจ้าหน้าที่กล่าว
ในความพยายามที่จะลดต้นทุนของเครื่องช่วยฟังและทำให้อุปกรณ์ดังกล่าวมีจำหน่ายในวงกว้าง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้สรุปคำตัดสินเมื่อวันอังคารที่ผ่านมา ซึ่งจะอนุญาตให้ผู้ใหญ่ที่มีปัญหาการได้ยินเล็กน้อยถึงปานกลางสามารถซื้อเครื่องช่วยฟังที่เคาน์เตอร์ได้โดยไม่ต้องใช้เครื่องช่วยฟัง ใบสั่งยา
Matthew Perrone แห่ง Associated Press (AP) ระบุว่า เครื่องช่วยฟังอาจมีราคาสูงกว่า 5,000 ดอลลาร์และ Medicare ไม่ครอบคลุมถึงค่าดังกล่าว แต่จะครอบคลุมเฉพาะการทดสอบวินิจฉัยเท่านั้น ผู้ใหญ่ชาวอเมริกันประมาณ 37.5 ล้านคนมีปัญหาในการได้ยิน อ้างจากสถาบันสุขภาพแห่งชาติ แต่องค์การอาหารและยาประเมินว่ามีเพียงหนึ่งในห้าของผู้ที่อาจได้รับประโยชน์จากเครื่องช่วยฟังใช้เครื่องช่วยฟังตาม AP
หลังจากที่กฎใหม่มีผลบังคับใช้ในช่วงกลางเดือนตุลาคม ราคาของการซื้อเครื่องช่วยฟังจะลดลงในที่สุด เคท คาร์ ประธานสมาคมอุตสาหกรรมการได้ยิน ซึ่งเป็นตัวแทนของผู้ผลิต บอกกับ AP คริสตินา จิ วเวตต์ แห่งนิวยอร์กไทม์ส จาก นิวยอร์กไทม์สระบุว่า การยกเลิกข้อกำหนดสำหรับการตรวจและใบสั่งยานั้นทำให้เจ้าหน้าที่ของรัฐบาลกลางประเมินว่าการพิจารณาคดีสามารถช่วยผู้คนได้ 2,800 เหรียญสหรัฐสำหรับเครื่องช่วยฟังคู่หนึ่ง
“ข้อกำหนดในการพบผู้เชี่ยวชาญไม่เพียงแต่เป็นภาระและความรำคาญสำหรับผู้บริโภคจำนวนมากเท่านั้น แต่ยังสร้างอุปสรรคทางการแข่งขันในการเข้ามา” Brian Deese ที่ปรึกษาด้านเศรษฐศาสตร์ของทำเนียบขาวกล่าวกับ AP
กฎใหม่นี้ใช้กับเครื่องช่วยฟังแบบนำอากาศบางชนิดเท่านั้น เช่น เครื่องช่วยฟังสำหรับเด็กหรือผู้ที่มีความบกพร่องทางการได้ยินขั้นรุนแรง ยังคงต้องมีใบสั่งยา จากข้อมูล ของ Rachel Treisman ของ NPR
นักวิจัยเชื่อมโยงการสูญเสียการได้ยินกับปัญหาการเดิน การหกล้ม ภาวะสมองเสื่อม และภาวะซึมเศร้าตามNPR
“การดำเนินการ [นี้] โดยองค์การอาหารและยาถือเป็นก้าวสำคัญในการทำให้เครื่องช่วยฟังประหยัดค่าใช้จ่ายและเข้าถึงได้มากขึ้น” ซาเวียร์ เบเซอร์รา รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ กล่าวในแถลงการณ์
สภาคองเกรสผ่านกฎหมายครั้งแรกเพื่ออนุญาตให้ขายเครื่องช่วยฟังผ่านเคาน์เตอร์ในปี 2560 Nicole Wetsman ของ The Verge เขียน แต่การนำกฎไปใช้นั้นค่อยเป็นค่อยไปหลังจากนั้น ในคำสั่งของผู้บริหารเมื่อปีที่แล้ว ประธานาธิบดี Biden เรียกร้องให้ FDA วางระเบียบตามThe Verge จากนั้น หลังจากที่ FDA เสนอกฎเมื่อฤดูใบไม้ร่วงปีที่แล้ว ช่วงเวลาของความคิดเห็นต่อสาธารณะก็ตามมา ตามรายงานของTimes
ในช่วงแสดงความคิดเห็นสาธารณะ กลุ่มอุตสาหกรรมต่างๆ ได้ต่อต้านกฎดังกล่าว โดยอ้างว่ามีข้อกังวลว่าจะอนุญาตให้ขายเครื่องช่วยฟังคุณภาพต่ำหรือเป็นอันตรายให้กับผู้บริโภคได้ กล่าวโดยTimes แต่ในรายงานการสอบสวน เมื่อเดือนมิถุนายน จากวุฒิสมาชิกชัค กราสลีย์ พรรครีพับลิกันจากไอโอวา และเอลิซาเบธ วอร์เรน พรรคประชาธิปัตย์จากแมสซาชูเซตส์ ซึ่งร่วมกันแนะนำร่างกฎหมายปี 2560 ฝ่ายนิติบัญญัติได้โต้แย้งแนวคิดนี้ กฎดังกล่าวรวมถึงข้อกำหนดด้านความปลอดภัยเช่นการ จำกัด เอาต์พุตเสียงและจะเพิ่มการแข่งขันในตลาดเครื่องช่วยฟัง
ปัจจุบันผู้ผลิตเครื่องช่วยฟังห้าอันดับแรก ควบคุม ตลาดมากกว่า 90 เปอร์เซ็นต์
ภูมิทัศน์ที่มีการแข่งขันสูงขึ้นอาจนำไปสู่การออกแบบเครื่องช่วยฟังที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ๆตามTimes Nicholas Reed นักโสตวิทยาจาก Department of Epidemiology ที่ Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health กล่าวว่า “สิ่งนี้สามารถเปลี่ยนเทคโนโลยีได้โดยพื้นฐาน ” “เราไม่รู้ว่าบริษัทเหล่านี้จะทำอะไรได้บ้าง เราอาจเห็นวิธีการทำงานของเครื่องช่วยฟังแบบใหม่อย่างแท้จริง”
